摘要：

5月14日，辽宁药监局发布《辽宁省药品监督管理局关于化妆品生产企业飞行检查情况的公告》（2019年第1期），通报了对10家化妆品生产企业的飞行检查情况，详情如下：一、辽宁美爱富化妆品有限公司该企业自2...

5月14日，辽宁药监局发布《辽宁省药品监督管理局关于化妆品生产企业飞行检查情况的公告》（2019年第1期），通报了对10家化妆品生产企业的飞行检查情况，详情如下：

一、辽宁美爱富化妆品有限公司

该企业自2017年5月至今一直处于停产状态，短期内无复产计划，已向和平区市场监督管理局提交停产报告。

处理措施：要求该公司恢复生产前提出申请，并经验收合格后方可重新生产。

二、沈阳安顺生物科技有限公司

该企业于2018年6月已申请停产，于2019年3月变更法人。目前正装修改造，暂不能满足生产需求。

处理措施：要求该公司恢复生产前依法变更《化妆品生产许可证》。

三、沈阳晨美化妆品有限公司

该企业自2017年获证至今未生产，并已提交停产报告。

处理措施：要求该公司恢复生产前提出申请，并经验收合格后方可重新生产。

四、沈阳芊雨叶化妆品有限公司

该企业自2016年11月4日取得《化妆品生产许可证》后，一直未开展生产活动，生产场所目前不具备生产条件。

处理措施：要求该公司恢复生产前提出申请，并经验收合格后方可重新生产。

五、沈阳市爱华化妆品有限公司

1.未制定2019年培训计划。（第7条）

2.现场检查时未提供皙原素精纯植物凝胶（批号18030610）的原始检验记录，仅提供了检验报告。（第19条）

3.企业成品库设有留样柜，未建立留样台账，留样产品无标签，留样保存时间不符合规定。（第73条）

4.企业销售记录内容不全，未包括产品批号、收货地址等信息。（第96条*）

5.企业未开展模拟召回。（第104条）

处理措施：针对该公司检查中发现的问题，责成企业限期整改，由属地监管部门跟踪整改落实情况，并将并企业整改情况报送省局化妆品监督管理处。

六、沈阳天乐保化品有限公司

1.贝瑞雅参果澈颜洁面乳成品报告书（文件编号JLZY-02-42-2016）和检验原始记录（编号文件编号JLZY-02-46-2016），记录的生产日期书写不一致，反映出培训内容不全面（第7条）。

2.部分半成品，在桶装间放置时间过长，如贝瑞雅参果澈颜洁面乳等生产日期为2018年11月29日，未标有效期限（第18条）。

3.原料库和半成品库存放的部分产品标识不清晰（第20条）。

4.部分计量设备未按企业规定的周期检定计划执行（第56条*）。

5.灌装间生产用水管道标识不清晰（第58条）。

6.一个复配原料成分未按原料企业提供的“化妆品安全技术说明书”内容逐项核对（第64条）。

7.桶装间未按要求分区，无待检区和合格品区（第67条）。

处理措施：针对该公司检查中发现的问题，责成企业限期整改，由属地监管部门跟踪整改落实情况，并将并企业整改情况报送省局化妆品监督管理处。

七、沈阳新来福实业有限公司

1.内审制度不完善，不能确保内审有效实施。（第32条）

2.内部检查执行不到位，不利于发现、纠正和预防实际生产时出现的问题。（第34条）

3.现场未见称量间的称量设备、现场未见检验检测用PH计。（第49条*）

4.未建立完善的生产用设备（如乳化机油相罐、灌装机）清洁、消毒规程，防止污染和交叉污染管控措施不到位。（第54条）

5.规定时限内，产品规定留样不全。（第73条）

6.生产记录为打印件，未及时现场填写生产记录，记录完整性差。（第83条）

处理措施：针对该公司检查中发现的问题，责成企业限期整改，由属地监管部门跟踪整改落实情况，并将并企业整改情况报送省局化妆品监督管理处。

八、沈阳园康天然生物科技有限公司

该企业目前处于停产状态，设施设备、人员以及检验仪器暂不能满足生产需求，已于2018年5月向于洪区市场监督管理局提交停产报告。

处理措施：要求该公司恢复生产前提出申请，并经验收合格后方可重新生产。

九、新生活集团（中国）有限公司

1.检验记录内容不全，检验原始记录缺少微生物检验过程的信息。（第19条）

2.该公司委托生产品种（美之娇水之缘补水定妆喷雾）由受托方负责购入物料并检验，但未见该公司收集的供应商相关资料及相应供应商筛选、评估、检查和管理制度以及物料采购制度。（第61条）

3.超过物料标示使用期限的不合格物料（如油茶籽油、批号CO1500421X），存放于原料称量间原料摆放区，未见相关标识，没有相关管理制度、未见物料的使用期限的制度或合理的重新评估机制的文件。（第69条）

4.现场检查期间发现，乳化操作结束后，3号乳化罐罐壁内外挂壁残留物料未清洁。（第87条）

处理措施：针对该公司检查中发现的问题，责成企业限期整改，由属地监管部门跟踪整改落实情况，并将并企业整改情况报送省局化妆品监督管理处。

十、熊津蕊痕化妆品（沈阳）有限公司

1.该公司于生产后、入库前取成品留样，但留样管理制度规定为入库后取样，文件规定与实际操作不符。（第13条*）

2.该公司建立了内审制度，但本年度内审工作尚未开展。（第32条）

3.制造室的搅拌机未纳入设备管理，未见相应清洁消毒操作规程（第54条）

4.企业放置于冷藏柜储存的物料（如HC-60），但文件未明确规定储存温度。（第68条）

处理措施：针对该公司检查中发现的问题，责成企业限期整改，由属地监管部门跟踪整改落实情况，并将并企业整改情况报送省局化妆品监督管理处。