江苏飞检:6家企业被责令限期整改,全部是扬州企业

日化观察 2018-08-20 3827
摘要:

8月3日,江苏食药监发布《江苏省化妆品生产企业飞行检查通报(2018年第2号)》,通报了江苏田桥科技实业有限公司、江苏易佳洁化妆品有限公司、扬州市红星日用品厂、江苏欧亚立日化有限公司、扬州佳龙旅游用品...

8月3日,江苏食药监发布《江苏省化妆品生产企业飞行检查通报(2018年第2号)》,通报了江苏田桥科技实业有限公司、江苏易佳洁化妆品有限公司、扬州市红星日用品厂、江苏欧亚立日化有限公司、扬州佳龙旅游用品有限公司、扬州三江塑化制品有限公司6家企业的飞行检查情况,均存在问题,被责令限期整改。

飞行检查.jpg

一、江苏田桥科技实业有限公司

1、产品生产批记录不全,无法保证可追溯性;

2、灌装间与包装间相通,车间无定期监控;

3、无设备清洁消毒记录,设备状态无已清洁消毒有效期;

4.水处理清洗消毒记录欠规范;

5、原辅材料、成品(半成品)及包装材料标示不全;

6、仓储区未分区,原料成品露天混放,存在交叉污染风险;

7、留样保存时间不符规定,少于规定期限。

二、江苏易佳洁化妆品有限公司

1.企业2018年未按文件规定开展内审;

2、未能提供近三个月的水质内部检验记录,未能提供水处理清洗消毒记录;

3.半成品标识信息未包含批号及有效期;

4、一些品种留样数量不够;

5、批生产记录欠规范,未能反映乳化全过程。

三、扬州市红星日用品厂

1、原始检验记录不完整,未见检验方法、所用仪器设备、判定标准等;

2、检验室主要检验设备校验有效期至2018年2月14日;

3、不同用途生产用水管道无标识,水质无检测记录,水处理系统未见定期清洗消毒记录;

4、原料货位卡标注不规范,未标注物料中文名称、供应商名称、批号等信息;

5、批生产记录不完整,未见生产指令;

6、留样数量及留样记录不符合要求;

7、留样库发现的留样品种“园花洗发露”(包装容量1300ml,生产批号201710005、生产日期2017年10月15日)标签标注“卫生许可证”号:(2000)卫妆准字07-XK-0005号,未按规定标注“化妆品生产许可证”号,共生产770瓶。

四、江苏欧亚立日化有限公司

1、原料库管理不规范,部分原料未离地存放,半成品储存于原料库;

2、标注名称柳皮精华沐浴露、瓶底标注生产日期20180410;提供的批生产记录生产日期为2018-5-15;

3、原料使用代号管理,但未能提供对应产品标准中文名称;

4、产品投料与标签标注不一致,如柳皮精华沐浴露产品标签未见投料所标注的EDTA等,沙棘精华润肤乳标签有脱氢乙酸、苯甲酸等但生产批记录未见投料。

五、扬州佳龙旅游用品有限公司

1、缺培训计划、培训记录、考核记录;

2、企业未建立必要的、系统的、有效的文件管理制度并确保执行;

3、实验室仪器未按时校验;

4、企业未严格执行物料放行制度;

5、缺灌装设备;

6、无设备清洁消毒记录,无设备状态标识

7、缺生产、检验设备使用、保养、维修记录;

8、缺水处理清洗消毒记录,无水质监测报告;

9.仓储区未分区,缺状态标识。

六、扬州三江塑化制品有限公司

1、生产人员未着工作服,、个人生活用品带入生产车间;

2、原辅料、半成品、成品及包装材料均未按批存放、未定位定点摆放,未设置货位卡;

3、物料、中间产品、待检品的存放混乱,易产生交叉污染;

4、质量管理体系未有效运行,质量管理部门未独立行使物料、中间产品和成品的放行权;

5、未能提供生产设备设施清洁消毒记录,未能提供水处理系统清洗、消毒记录,未能提供近三个月水质检验记录;

6、抽查电导仪(设备编号:SJ006)、酸度计(设备编号:SJ003)和分析天平(设备编号:SJ001)未能提供有效校验检定报告;

7、留样管理未按规定落实执行;

8、抽查北京幸福城酒店沐浴液(20180511)批生产记录不完整,缺少称量、灌装环节记录,检验过程原始记录不完整。


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