贵州飞检:4家企业被则成限期整改
摘要:9月29日,贵州食药监发布《贵州省化妆品生产企业飞行检查情况通报》,通报了贵州科晖生物技术制品厂、贵阳科福科技有限公司香料化妆品分公司、贵州苗源实业有限公司、遵义市三原色化妆品有限责任公司4家企业飞行...
9月29日,贵州食药监发布《贵州省化妆品生产企业飞行检查情况通报》,通报了贵州科晖生物技术制品厂、贵阳科福科技有限公司香料化妆品分公司、贵州苗源实业有限公司、遵义市三原色化妆品有限责任公司4家企业飞行检查情况,4家企业均存在问题,被责成限期整改。
一、贵州科晖生物技术制品厂
(一)严重缺陷
1.企业生产车间用空气净化设备运行记录中未记录初中效的压差;企业无PH缓冲剂溶液的配制记录。(第15项)
2.生产车间女一更的洗手龙头不能正常使用。(第36项)
(二)一般缺陷项
1.雪亚蒙润肤霜质量标准引用的仍为2007版《化妆品卫生规范》。(第18项)
2.重金属委托贵州省疾病预防控制中心卫生监测检验所进行检验,企业未收集委托检验机构的资质。(第24项)
3.已清洁的电热壶内有积水。(第55项)
4.物料验收无记录。(第64项)
5.配料间所用的电子台秤使用记录未记录所称量原辅料的名称,仅记录物料生产的品种名称;批生产记录中同时使用多台称量设备时,称量记录未体现每台设备称量的物料名称,不能追溯。(第82项)
二、贵阳科福科技有限公司香料化妆品分公司
(一)严重缺陷
1、一般液态单元生产车间灌封间封口机摆放在门口,导致灌封间与洁净走廊联通的门不能关闭。(第37条)
2、未按环境监控计划实施环境监控。(第39项)
(二)一般缺陷
1、未定期对员工开展化妆品相关知识培训。(第7项)
2、未建立人员健康档案。(第8项)
3、未按规定进行内部审核。(第32项)
4、一般液态单元生产车间灌封间已清洁的灌装头有残留洗发液流出。(第54项)
5、一般液态单元生产车间配液间配液罐排污阀已锈死,无生产设备维护、保养记录。(第57项)
6、企业采购原料未按规定索取有效检验报告单。(第63项)
7、生产区域未按计划进行清洁消毒。(第78条)
贵州苗源实业有限公司
(一)严重缺陷
1.生产车间内有蚊虫。(第46条)
2.纯化水处理系统无使用、清洗、消毒记录。(第59条)
3.生产工艺规程中未对生产环境的洁净度进行要求。(第76条)
(二)一般缺陷
1. 企业未对新进人员(生产负责人、微生物检验员、理化检验员、仓库管理员)相应的岗位培训。(第7条)
2. 无pH缓冲剂溶液的配制记录。(第22条)
3. 洁净走廊的地漏不便于清洁。(第43条)
4. 原辅料库无挡鼠板。(第45条)
5. 称量间中无称量设备。(第52条)
6. 水处理系统、空调净化系统无保养维修记录。(第57条)
7. 留样室内的产品无留样跟踪检验记录。(第73条)
遵义市三原色化妆品有限责任公司
(一)严重缺陷
1、企业检验人员王露雪无健康证。(第9项)
2、企业的膏霜单元生产车间空调房为一般区,空调房开门与洁净区的乳化制作间相通。(第39项)
3、企业建立的生产管理制度与企业的实际不相适应,抽查的文件为《洁净区容器具清洁标准操作规程》(文件编号:SYS-SOP-07-WS-002)所规定的内容与企业实际操作情况不一致。(第76项)
(二)一般缺陷
1、生产车间的温湿度无监控记录。(第40项)
2、生产设备未按规定定期进行清洁、消毒。(第54项)
3、企业采购原料未按规定索取有效检验报告单。(第63项)
4、企业的原料库存放有白乳胶。(第67项)