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表5 化妆品准用防晒剂

增加一条表注
  注（3）非防晒类化妆品（香水类、指甲油类产品除外）中使用的所有化学防晒剂之和应小于0.5%。

目前，某些非特殊用途化妆品如BB霜、CC霜、气垫粉饼等产品中添加了大量的化学防晒剂，而未按防晒类化妆品进行申报，为规范非特殊用途化妆品中防晒剂的使用，对表注进行修订。

聚观解读：

表内化学防晒剂含量之和0.5%以下，允许作为保护产品使用；0.5%以上需要按防晒产品申报和管理。除香水和指甲油外，在其他一些产品的配方设计中也需要加入一定量的化学防晒剂，用于保护产品，设计配方中化学防晒剂含量低于0.5%可能达不到保护效果。

另仅含0.5%化学防晒剂的产品，不足以对人体皮肤达到防护作用，若按防晒产品管理，就会存在SPF值不能达到最低标注值，甚至存在测不出SPF值情况出现，那在产品申报注册时，就会面临评审专家对此防晒产品质询挑战，是否会存在无法注册情况。

监管部门已经综合考虑到相关行业情况和问题，特别指出香水类、指甲油类产品除外，主要例举如BB霜、CC霜、气垫粉饼等产品大量添加化学防晒剂的现象。

目前行业确实存在，企业为规避防晒产品注册上市的周期，使用一定量的防晒剂却不按防晒产品注册的现象，监管部门修订条款，一定程度上应该是为可以堵上此类情况的发生。

涉及产品存在调整配方和重新注册或备案的问题。

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表7 化妆品准用染发剂
  第75条
  其他允许用于染发产品的着色剂

其他允许用于染发产品的着色剂^（4）
  注(4):该条款仅指五倍子（GALLA RHOIS）提取物。

明确条款范围

聚观解读：

中国在参照欧盟法规时，由于法规体系不同，导致我国安全技术规范中对染发剂相关原料的表述不够准确。

欧盟染发剂按限用物质清单(Annex III)管理，所有经过评估是安全的、允许用于染发的原料（包括染发剂以及可做染发剂的着色剂）均列于限用清单；而不可用于染发的着色剂均列入禁用物质清单Annex II， 且明确禁用的范围是染发。

我国染发剂和着色剂均按准用列表管理，因此，在表6的部分着色剂上标注“禁用于染发产品”没有必要，且易造成解读上的偏差和逻辑上的混乱。

此外，既然五倍子（GALLA RHOIS）提取物只适用于染发，为何将其列在表6呢？根据正列表的原则，表6中的所有着色剂都是可以在各种配方中作为着色剂使用 （包括染发产品），当然要满足1、2、3、4限制条件。表6中的原料均不可作为染发剂使用，除非同时列于表7（如CI 60730 酸性紫 43）。

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化妆品准用防腐剂（表4）注（1）：d所有含甲醛或本表中所列含可释放甲醛物质的化妆品，当成品中甲醛浓度超过0.05%(以游离甲醛计)时, 都必须在产品标签上标印“含甲醛 ”，且禁用于喷雾产品。

注（1）：d所有含甲醛或本表中所列含可释放甲醛物质的化妆品，都必须在产品标签上标印“含甲醛 ”，且禁用于喷雾产品。

明确标注要求

聚观解读：

这条款中“所有含甲醛或本表中所列含可释放甲醛物质的化妆品”的表述，存在歧义，“所有含甲醛”若指所有使用原料，则不符合安全性评价精神，不科学合理。

建议监管部门，该条款应该明确表述为“本表中所列的所有含甲醛或含可释放甲醛物质的化妆品”。

《技术规范》中，甲醛通常作为指甲硬化产品中限量使用，属于高度致敏成分，监管部门修订此条款，可能存在不鼓励企业使用这类防腐剂原料的考虑。

条款中去掉成品中甲醛浓度0.05%(以游离甲醛计)限值，应该对行业的影响会比较大，涉及产品的标签都存在修改的问题，又会涉及配方调整和重新备案的问题，这都需要给行业过渡时间。