日化观察

日化观察给您拜年了！

Sat, 21 Jan 2023 13:02:19 +0800

寅虎欢腾辞旧岁

卯兔报喜迎新春

日化观察给您拜年啦！

祝您宏“兔“大展，阖家幸福，万事如意，兔年大吉！

国家药监局综合司关于开展化妆品个性化服务试点工作的通知

Fri, 11 Nov 2022 22:45:47 +0800

北京、上海、浙江、山东、广东省（市）药品监督管理局：

　　为贯彻落实党的二十大精神，进一步深化“放管服”改革，促进化妆品产业高质量发展，国家药监局决定在部分地区开展化妆品个性化服务试点工作。现就有关事项通知如下：

　　一、试点目的

贯彻落实“放管服”改革要求，结合各地实际，探索化妆品个性化服务的可行模式和有效监管措施，形成可复制、可推广的经验做法，更好地满足消费者需求，推动中国化妆品品牌建设和产业高质量发展。

　　二、试点内容

　　本次试点自2022年11月开始，为期1年，重点开展以下工作：

　　（一）探索个性化服务模式。充分发挥行业的市场主体作用，鼓励试点企业围绕彩妆、护肤等普通化妆品，在皮肤检测、产品跟踪、个性化护肤服务方案等方面进行试点。

　　（二）探索对个性化服务模式的有效监管措施。鼓励各试点省（市）药监局在现行的化妆品监管法规框架下，创新监管模式，在产品备案、检测、留样、销售管理等方面进行监管方式的优化。

　　（三）研究制定个性化服务相关的规范性文件。通过试点，在符合化妆品产品备案、生产监管、风险监测等相关法规要求下，进行合理优化，既要保证化妆品的质量安全，又要满足消费者用妆的个性化需求。

　　三、工作要求

　（一）认真组织评估。本次试点工作由国家药监局统一组织，北京、上海、浙江、山东、广东省（市）药监局具体负责实施。各试点省（市）药监局要按照《化妆品个性化服务试点工作流程及要求》，认真组织做好试点实施方案的评估工作，可择优选取1—3家注册人备案人作为个性化服务试点企业。各试点省（市）药监局应当在2022年12月1日前，将首批试点实施方案及有关材料报国家药监局备案。

　（二）加强组织领导。各试点省（市）药监局要高度重视，加强组织领导，按照高标准、严要求的原则，选取有较强生产和研发能力、生产质量管理体系完善、信誉良好的化妆品企业作为试点企业。试点的模式要符合消费者实际需求，具备较高的社会价值和推广价值。

　　（三）强化总结交流。各试点省（市）药监局要及时研究解决试点工作中的难点问题，重大事项及时报告。国家药监局将定期组织召开专题会议，推动各试点省（市）之间的沟通和交流。

附件：化妆品个性化服务试点工作流程及要求

化妆品个性化服务试点工作流程及要求.doc

　　　　　国家药监局综合司

2022年11月7日

USDA新增23个产品的天然度要求（含多种化妆品牙膏等日化产品）

Fri, 11 Nov 2022 22:24:35 +0800

2022年8月，美国农业部（USDA）生物优先计划新增23个新产品类别。

USDA公布的23个新增产品类别

USDA公开的新增生物基产品类别，反映了新兴市场的发展方向，比如化妆品、日化产品、眼镜类、婴儿和儿童用品类、鞋类和湿巾类。

USDA认证

获取USDA生物基标签的产品，都必须经由独立的第三方实验室对其进行ASTM D6866生物基含量测试，USDA规定的最低含量。

婴儿和儿童-尿布，最低生物基含量为25%；

鞋类，最低生物基含量为25%；

眼镜，最低生物基含量为25%；

口腔护理产品-牙膏和漱口水，最低生物基含量为84%。

来源：生物基市场信息

世谱检测样品天然度检测：

http://www.shiputest.com/?id=484

观点︱中西方色彩观的差异以及对美妆行业的启发

Fri, 11 Nov 2022 22:18:32 +0800

色彩观是指色彩在人们大脑认知当中反应出来的记忆线索或者叫记忆联想。东西方因为根植于不同的区域文明、历史、或基因，以至于同一个色彩，在不同文化和国家背景当中的联想是不一样的。

本文将系统的解析中西方色彩观对于不同色彩的诠释，以及深刻探讨色彩如何更好的赋能未来美妆行业发展

一、中西方色彩观当中的红色

红色，亦称之为“赤”。《释名·释采帛》中记载：“赤，赫也，太阳之色也。”赤色是最古老的光明所在。作为人类赖以生存的颜色，无论在东西方文化中都可以看到红色的身影。早在原始社会时期，人们就采用红色的颜料，将狩猎、生活场景进行描绘。鲜明的色彩，代表着吉祥、希望、喜悦和欣欣向荣。具有美好象征意义的色彩，直至今日都还在沿用，成为必不可缺的颜色。

在中华传统五色观中，红色作为正色之一，与青、黄、白、黑成为五大正色体系。随着社会不断地发展，红色被赋予了更多的含义，饱含了人们对于红色寄托的情感，是激情、是热血...作为太阳之色，红色，一直以来深受国人的喜爱。

然而在西方的色彩观念之中，红色被赋予了另一层含义，过于鲜艳的色彩，甚至成为了一种警示。红色，在西方人看来，更是一种暴力、血腥、常常伴随灾祸发生在一起。人们对于一些危险场景进行描述时，可以看到红色的使用，例如“血腥复仇red revenge、红灯区red light district。

二、中西方色彩观当中的黄色

黄，高贵之色。由黄河孕育，依靠着黄土高原成长，所以，中国人一直以“炎黄子孙”自称。在传统五色观中，黄色代表了“土”，也被称为“中央之土”。《易经》中记载：“天玄而地黄”，黄色代表的是至尊，所以，黄色在中国古代是典雅、崇高的代表，同时也是光明、愉悦，希望...人们把好的日子称为“黄道吉日”，代表着黄色在中国传统文化的地位与象征。

西方色彩的观念中，黄色代表着卑劣、背叛、胆小的负面情感。中世纪时期，身着黄色衣物的人则是身份低下的代表。那些带有负面的形容词，例如“yellow dog”（胆小鬼、卑鄙小人）、“yellow livered”（懦夫）等，黄色成为了情感寄托的媒介。

三、中西方色彩观当中的黑色

黑，神秘之色。五行家以黑色来代指北方，意味着万物调零，一片肃杀。《易经》中，黑色被上升到“天”的地位，所谓天玄地黄。在道家的思想里，玄黑是本源，大道至简，水墨山水...黑色被赋予了更多的情感，神秘、庄重、内敛。不同时期人们的崇尚也会发生变化，先秦时期的“尚黑”习俗，黑色是刚正、坚毅、无私的象征。包拯、李逵等正面人物，都以“黑脸”出现，象征着公正廉洁、铁面无私的箱形象；到了现代，黑色又称为彰显庄重，严肃、权威的色彩；但是在犯罪行为中，黑色又代表了邪恶。

而在西方传统色彩文化当中，黑色也是被人联想到“黑暗”和“肮脏”，象征否定和丑恶的色彩，比如说“黑色星期五”、“黑色的乌鸦”；“黑手党”。死神和刽子手通常也是以黑衣人的形象出现、葬礼上也往往身穿黑色，黑色象征着结束和死亡。同时，西方现代社会当中，也认为在正式场合当中，黑色也是庄严、正式的象征。

五、中西方色彩观当中的白色

白，素净之色。《说文解字》中记载：“白，西方色也。阴用事，物色白。”甲骨文中，白的形象像是刚升起的太阳，光芒闪耀，代表着光明。在统治者眼里，白色象征着统治有道，为君有德。传统五色观中，白代表了“金”。中国传统文化的记载中，红色与白色的寓意完全相反，红色代表了喜庆，而白色代表着死亡，意为不详之色。《汉书·五行志》说：“金，西方，万物既成，杀气之始也。”但白色在唐代制度中，新进士皆着白袍，尚未进入官场之时被称为“白衣公卿”。直至今日，这种传统依旧存在。

在西方色彩观念中，白色的纯净，是完美的代表。西方人认为白色是神明的颜色，在宗教的绘画中，神明的穿着总是以一身白衣呈现在画中。白色还代表着高雅纯净、是忠贞、纯洁的象征。西方传统的婚礼中，人们穿着洁白的礼服，头戴白纱，手捧白色鲜花，寓意着新婚夫妇忠贞不渝的爱情。受西方审美文化的影响，国人打破了对白色的传统认知，白色被赋予了更多的情感寄托。

六、中西方色彩观的差异，对于未来美妆行业应用的启发

中西方色彩观差异背后的底层逻辑，脱离不开社会背景、文化背景、哲学背景等等宏观要素的影响，虽然近代以来西方色彩观对中国的影响很大，但依然无法完全取代中国色对于中华民族人们内心深处千百年来的文化审美，中国色必将会以差异化的形象与内涵，重新出现在全球世界，开始向全球反向输出中国的色彩观。

对于中国的美妆行业而言，未来创新趋势一定是基于对中西方色彩观差异的底层逻辑的深度理解之上，真正深度挖掘适合中国消费者的色彩解决方案，而非仅仅抄袭或搬运西方色彩解决方案。目前许多国货彩妆品牌还停留在抄袭搬运西方色彩解决方案，或是目前表面的利用中国文传统文化的支言碎语去做营销噱头或产品包装，然而并没有深度研究中国色基础理论，更缺乏对中国消费者的实际需求与差异的深度洞察。

美妆行业需要科研加持，科研绝不仅仅是简单的研发应用开发产品而已，而应该更加重视最前端的基础研究。在全球美妆行业的科研领域，均是分为基础研究加研发应用两大部分，而在中国国货化妆品行业当中，依然还是仅重视研发应用，却不重视基础研究。所以未来伴随着整个行业的发展与迭代，会有越来越多的国货品牌，不得不去关注最前端的基础研究，对于彩妆行业而言，就要关注最前端的中国色彩体系的研究，这也是我们中国色研究院从创立之初一直10年至今的初衷，也是未来持续研究的核心方向。

作者：麦青Mandy

作者简介：北大毕业，美妆博物馆&中国色研究院BMCCR创始人，中国色体系开创者。坚持十年+深耕专研中国传统美学文化与中国色体系的基础研究，著有《大美中国》《活色主义》、《品牌大渗透》等系列书籍。

观点︱中西方色彩理论的前世今生、核心精髓、以及差异

Fri, 11 Nov 2022 22:09:34 +0800

所谓色彩理论，是指对于色彩的来龙去脉、色彩的表达诠释、色彩的沟通方法、色彩的衡量标准、以及色彩的延展应用等各个层面的底层逻辑解读。正因为中西方色彩的来龙去脉、表达诠释、沟通方法、衡量标准不一样，才会导致延展应用不一样。

第一部分，先来解读西方色彩理论的来龙去脉与核心精髓：西方色彩理论是建立在宗教与物理学两大基础之上。

早在公元前5世纪，希腊伟大雕塑家菲迪亚斯所设计的古建筑，采用了浓重艳丽的色彩，比如赤褐色、橘红色、蓝色、绿色、金色等，是为了补偿地中海强烈的对于色彩的漂白作用，使得古建筑即使在很远的海上看也相对清晰。中世纪开始，罗马人创造的镶嵌画艺术也才用了丰富的色彩工艺，每个色彩都要经过斟酌和选择。每个色域由无数色点构成。随后罗马式建筑和早期哥特式建筑的艺术家们在进行壁画创作时，对于色彩的象征性意味运用的淋漓尽致，也进而创造出清晰明朗的色调。西方建筑广泛使用乳白色的石块，背后也离不开文化意味，许多来自古希腊，古罗马甚至文艺复兴时期的女神像，维纳斯和大卫像都是用乳白色的大理石为建筑材料，因为白色石块象征着理想、洁白以及信仰。

然而直到文艺复兴之前，西方对于色彩也和中国传统色彩一样，缺乏科学维度的理解。14世纪~16世纪，伴随着物理学光学解剖学等的兴起，西方社会才开始对色彩进行科学解读。而牛顿，则可以称之为是西方色彩科学的奠基者。牛顿通过在暗室内的科学实验：让光透过暗室窗孔后的一块三棱镜，折射到棱镜后的白屏上，发现折射到白屏上的光呈现出各种颜色。从牛顿开始，西方社会开始逐步搭建起来以光学为基础的色彩理论。

按此理论，色彩由波长形成，由光波而来的七色理论，经得起实验室的重复验证和现实中的经验实证。根据科学理论进行色彩研究，一个色彩学体系由之产生，这是一个由三原色—红、黄、蓝到七色，再到多色的体系。这个色彩体系与其他文化的色彩体系区别的是，它形成了对色彩本身的纯色彩研究。它把色首先分为两类：以七色形成的彩色系统和黑、白、灰形成的无色系统。其中，彩色系统的体系性是“3—6—12—多”的层级关系。

三原色：红、黄、蓝，构成三角形，黄在顶端，红在右下角，蓝在左下角。三角形外接圆，圆内成等边六角形，邻边空位正好由原色相加而形成三间色：黄+红=橙;黄+蓝=绿;红+蓝=紫。圆外再画圆，两圆之间分12等分的扇形，原色与间色相加而形成六复色：黄+橙=黄橙;红+橙=红橙;红+紫=红紫;蓝+紫=蓝紫;蓝+绿=蓝绿;黄+绿=黄绿。将以上12色填在12扇形中，就是有规律的12色相的色轮。

三原色12等分色

在西方色彩理论当中，色与形应是可以互换互通的，视觉又应与其他感官知觉相通，于是可以看到西方学人在色与形式美的共性上，即色形互通和各感官互通的种种理论建构上的努力。色彩与形状，是视觉所感知的两种基本形式，在其互通性上，与三原色中的红、黄、蓝相对应的形状，巴比特认为是三角形、六角形、圆形；康定斯基认为是正方形、三角形、圆形，并认为紫、橙、绿是由三原色生成的。视觉上不仅有色与形的互通，还有色与线的互通，以及色与角的互通。

除了色彩与形状的研究之外，西方色彩理论研究家们还探索着视觉上的色彩与其他感官知觉的关系。

首先，研究色彩与体觉的关系：比如暖冷。红橙最暖，蓝绿最冷，其他色彩介于暖（红色）冷（蓝）之间。又比如轻重。浅色（明度高的色相）有轻盈感，深色（明度低的色相）有沉重感。黄色最亮，紫色最暗，其他色为中间序列。

其次，研究色彩与听觉的关系。比如认为钢琴从低音到高音，相应感觉到的色彩顺序是：黑—褐—深红—明红—蓝绿—绿蓝—青—灰—银灰色。又有人做试验，认为低音是红色、中音是橙色、高音是黄色。

第三，研究色彩与味觉的关系。日本人的实验结果：甜是黄、白、桃红色，酸是绿色，苦是茶、灰、黑色，咸是白、蓝、茶、青色。M. 卡林斯（M. Collins）的实验结果是：甜是粉红色、酸是绿色、苦是蓝紫色、咸是蓝色。

第四，研究色彩与嗅觉的关系。日本人的实验结果：天芥味是桃色、柠檬味是橙色、低温焦油味是暗紫色、二硫化碳味是黄色、南美洲香脂味是浅蓝色、白檀味是茶色。M. 卡林斯（M. Collins）的研究结果是：薄荷香是白色、腐烂味是褐色、石灰酸味是暗黄色、蔷薇味是黑色、薰衣草味是淡黄色、石花菜味是绿色。

西方对于色彩研究的维度是相对丰富和全面的，不仅研究色彩本身，还研究色彩与视、触、听、味、嗅等的关系，毕竟人的审美在五感层面是相通的。

总结西方色彩理论的演变历程，就会发现科学在其中扮演的重要角色。从牛顿那一时期开始，西方社会开始认为光是实体性的粒子，可以被观测、被描述、被科学的表达。后来另外有其他科学家发现，光不是空间性的实体之粒，而乃时间性的流动之波。光为波的理论，从克里斯蒂安 · 惠更斯（Christiaan Huygens）到托马斯 · 杨（Thomas Young），再到詹姆斯 · 克拉克 · 麦克韦斯（James Clerk Maxwell），经过科学家们的连续努力，由弱而强，最后到爱因斯坦发现了光波同时具有波和粒子的双重性质，波与粒子统一了起来。波粒二象性的理论把光的重要性提到了与形一样的高度。光不仅是空间性的粒子，还是时间性的波。这就因此影响了西方绘画学派从古典绘画派到印象画派以及至今还在进行的演变——本质上，都源于西方人对于色彩的认知在不断演进。

第二部分，再来解读中国传统色彩理论的核心精髓与特质——中国传统色与哲学、文化的关联度更大。

区别于西方色彩理论基于光学物理学的根基，中国的色彩理论更多是以哲学与文化为根基的。与其说是色彩理论，不如说是“色”只是中国人的宇宙观、世界观、文化观的外在形式表达，而且色又是与音、形、味等共同构成了一整套深度关联的五行哲学系统，而这个五行系统的运转又离不开——气。正是因为气，才产生基本色，又在时空的运行中由基本色产生千色万色。

《左传》中记载：“天有六气，降生五味，发为五色，征为五声。”这里，六气即天地四方之气，五色是中国的基本色：青、红、黄、白、黑。《礼记》中关于五基本色在一年四季十二月的运行中各不相同又周而复始的记述：“五行四时十二月，还相为本也。”《周礼· 考工记》把宇宙之色与绘画之事结合起来，归纳为五点，形成了中国的色彩理论体系的雏形：

1.“画缋之事，杂五色，东方谓之青，南方谓之赤，西方谓之白，北方谓之黑，天谓之玄，地谓之黄“

这里讲的是中国传统色彩的总认知体系，认为色彩是由天地四方之气的性质决定的，天之色是玄；地之色是黄；东、南、西、北四方之色为青、赤、白、黑。其中，天之玄是从春之青到冬之黑运行的一个综合，可共为最基本色之黑（夜晚之气所生的光）。地之黄是青、赤、白、黑的一个综合，可共为基本色之白（白天之气所生的光）。

2.“青与白相次也，赤与黑相次也，玄与黄相次也。”

这里讲的是中国传统色彩中的运行规律，从具体一天到整体一年，看色彩变化的共同规律。方位同时又是时间，一天中太阳从东到西的运行，使色彩从东方青到西方白有了交会变化；一年中太阳南北往还的运行，使色彩从南方赤到北方黑有了交会变化;天月季年有规律的循环，使天之玄与地之黄有了交会变化。天地万色正是在天地运转中由基本色而产生的。

3.青与赤谓之文，赤与白谓之章，白与黑谓之黼，黑与青谓之黻，五采备谓之绣。

这里讲的是中国传统色彩在朝廷冕服当中的体现与规律。以亮色为主的文、章和以暗色为主的黼、黻，在对春夏秋冬四色加以分别组织后，还把地之黄和天之玄加了进去，形成色彩体系的“五彩”。这里的五彩，就是青、赤、白、黑加黄构成的以阴为主之色和青、赤、白、黑加玄构成的以阳为主之色。天地阴阳交汇成整体性的五彩。

4.土以黄，其象方，天时变，火以圜，山以章，水以龙，鸟兽蛇。

这里讲的是中国传统色彩与形状的关系，以及如果通过各类具体形象如山、鸟、兽、蛇的体现，让人能直观感受到色彩在具体形象当中的体现。

5.杂四时五色之位以章之，谓之巧。凡画缋之事，后素功。

这里讲的是中国传统色彩与绘画的关系，强调如何用绘画去表现天地的色彩规律和天地间的具体形象，强调了如何按天地规律去使用色彩：“杂四时五色之位以章之，谓之巧。”这种注重巧的色彩体系，在汉代因气与阴阳、五行思想的合一而有了体系性的表述，其核心是按天地五行规律而来的五行相生（木生火、火生土、土生金、金生水、水生木）和相克（金克木、木克土、土克水、水克火、火克金）规律。这一规律体现在色彩上，五行的木（东）、火（南）、土（中）、金（西）、水（北），产生本质性的正色：青、赤、黄、白、黑。正色在运行中相生相克产生间色：克是以克者之色为主、被克之色为辅的混合色;生是以生出之色为主、催生之色为辅的混合色;和是二者等量相加产生的平衡之色。

总之，中国传统色彩体系区别于西方，自成一套体系，对色彩的本质认知、以及色彩与其他的关系，都与西方迥然不同，而且升华到了宇宙观、哲学观、文化观的层面。比如中国传统色当中的正色、间色之分，其实也是阶层划分和礼制等级，古人因为对于正色更为推崇、也相应研究更多、有更多应用标准。但对于间色，则研究比较杂乱而匮乏，目前文献中的间色，主要有两说：一是晋代学人环济的《丧服要略》中提到的绀、红、缥、紫、流黄五色;二是梁代学人皇侃的《礼记义疏 · 玉藻》中提到的绿、红、碧、紫、骝黄五色。但这只适合针对某一具体物品比如冕服的情况讨论。实际上，只要是五行生克及相加相和产生的色，都为间色。

所以理解中国传统色彩理论，脱离不了传统文化、哲学等等文化要素。总之，中西方传统色彩理论体系是基于两套不同的底层逻辑，这两套逻辑对于色彩在中西方的应用延展有着重要影响，西方色彩理论因为更具科学性，所以在全球的应用范围更为广泛。而中国传统色彩因为缺乏科学维度的丰富诠释，所以某种程度上限制了色彩应用。然而伴随着近几年中国传统文化自信的浪潮，越来越多的行业也在开始重视和应用中国传统色彩，然而落地到应用层面依然还是脱离不了西方色彩理论的底层逻辑，也就是色彩底层的科学逻辑。

作者：麦青Mandy

观点︱马明：普通化妆品不得宣称特殊功效

Sat, 26 Oct 2019 15:38:58 +0800

【典型案例】

案例1

一家从事化妆品销售的网店上架了一款名为“源草本海藻美白面膜”的产品。在其对该产品的介绍页面中，使用了“抑制黑色素”的宣传用语。市场监督管理部门调查后得知，用于减轻皮肤表皮色素沉着的化妆品属于特殊用途化妆品中的祛斑类，应取得国家食药总局颁发的特殊用途化妆品批准文号。然而，该产品只经过了“进口非特殊用途化妆品”备案，既未申请过特殊化妆品批准文号，也不具备祛斑类化妆品功能。市场监督管理部门因此认定其构成虚假宣传。

案例2

某公司开设的网上旗舰店销售“中华神皂”。当事人宣称这款产品具有“洗发，在清洁头发的同时，能有效预防、控制……断发、掉发”、“坚固发根”等作用。经执法人员查证，减少“断发”的功能属于育发类特殊用途化妆品作用范畴。当事人在没有取得育发类产品批准文号的情况下宣称此类功能，违反了化妆品相关的管理规定，最终被市场监督管理部门予以行政处罚。

【分析点评】

普通化妆品宣称特殊功效是化妆品特有的一种违法情形。根据现行化妆品管理制度，化妆品分为特殊用途化妆品和普通化妆品（又称“非特殊用途化妆品”）两大类。特殊用途化妆品是指育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒九类具有特殊功效的化妆品，《化妆品卫生监督条例实施细则》的第五十六条对这九类产品进行了具体定义。普通化妆品是指特殊用途化妆品以外的其它化妆品。《化妆品卫生监督条例》的第十条和第十三条分别规定，特殊用途化妆品必须取得批准文号后方可生产、销售。《化妆品广告管理办法》第五条第（五）项要求，发布特殊用途化妆品广告，“必须持有国务院卫生行政部门核发的批准文号”。目前化妆品注册备案的职能已由原卫生行政部门转至食品药品监督管理部门，特殊用途化妆品的具体注册信息可以通过国家食药总局的网上数据库查询。

在实务中，化妆品的类型归属主要通过产品的宣称来界定。案例1的广告中宣传产品可以“抑制黑色素”。从化妆品的使用目的来看，抑制黑色素是为了达到减轻皮肤表皮色素沉着的效果。可见该产品符合祛斑类化妆品的定义。在没有取得特殊用途化妆品批准文号的情况下，是禁止宣称此类功效的。调查也发现，该产品不具备“抑制黑色素”的功能。因此市场监督管理部门认定当事人的宣传构成虚假宣传。

涉案产品具有进口非特殊用途化妆品备案凭证。根据国家食药总局进口化妆品数据系统所载记录，其实际名称应为“源草本海藻美肤面膜”，而非店家所用的“源草本海藻美白面膜”。国家食药总局已于2013年将美白化妆品列入祛斑类化妆品的监管范围。如果该产品名称中含有“美白”，却仅作为进口普通化妆品进行备案，在提交备案时是无法获得受理的。

案例2涉及特殊用途化妆品中的育发类产品。根据定义，育发化妆品是指“有助于毛发生长、减少脱发和断发的化妆品”。在涉案广告宣传中，当事人使用了“预防、控制……断发、掉发”、“坚固发根”等用语。普通消费者很容易把这些宣称跟育发功效联系起来。这样的产品应取得育发类化妆品批准文号。市场监督管理部门认定其违反了《化妆品广告管理办法》第五条第（五）项，构成没有取得特殊化妆品批准文号而宣称相应化妆品功能的行为。

值得注意的是，在该处罚决定书中，执法部门仅针对“断发”进行了认定。很显然这是为了与育发产品定义中的“断发”一词相契合。然而在常人理解中，“减少断发”与育发是存在一定差别的，反倒是“减少掉发”、“坚固发根”等宣称与育发功能更接近。可是法规定义中却没有直接提及“掉发”，这不能不说是育发化妆品定义的一点缺憾。

普通化妆品宣称特殊功效是较为独特的一种广告违法情形，《化妆品广告管理办法》对其进行了明确规定。然而随着《化妆品广告管理办法》的废止，现阶段监管部门在实务中更多地是从产品不具备相应特殊功效的角度，将其依照新《广告法》以虚假广告论处。但应注意，这一情形之所以违法，其根本原因在于产品未经行政主管部门审查批准，未取得相应的行政许可批件。可见，今后有必要在化妆品相关法规修订时，有针对性地界定此种广告违法行为，明确其定性和处罚依据。

本文原载于《广告法案例精解——食品、药品、化妆品、医疗、医疗器械》（何茂斌主编/中国工商出版社），作者对内容有所改动。

《检验检测机构资质认定告知承诺实施办法》（试行）

Sat, 26 Oct 2019 15:35:49 +0800

市场监管总局关于进一步推进检验检测机构资质认定改革工作的意见

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委）：

为深入贯彻“放管服”改革要求，认真落实“证照分离”工作部署，进一步推进检验检测机构资质认定改革，创新完善检验检测市场监管体制机制，优化检验检测机构准入服务，加强事中事后监管，营造公平竞争、健康有序的检验检测市场营商环境，充分激发检验检测市场活力，现就有关事项提出如下意见。

一、主要改革措施

（一）依法界定检验检测机构资质认定范围，逐步实现资质认定范围清单管理。

1. 法律、法规未明确规定应当取得检验检测机构资质认定的，无需取得资质认定。对于仅从事科研、医学及保健、职业卫生技术评价服务、动植物检疫以及建设工程质量鉴定、房屋鉴定、消防设施维护保养检测等领域的机构，不再颁发资质认定证书。已取得资质认定证书的，有效期内不再受理相关资质认定事项申请，不再延续资质认定证书有效期。

2. 法律、行政法规对检验检测机构资质管理另有规定的，应当按照国务院有关要求实施检验检测机构资质认定，避免相同事项的重复认定、评审。

（二）试点推行告知承诺制度。

在检验检测机构资质认定工作中，对于检验检测机构能够自我承诺符合告知的法定资质认定条件，市场监管总局和省级市场监管部门通过事中事后予以核查纠正的许可事项，采取告知承诺方式实施资质认定。具体工作按照国务院有关要求和市场监管总局制定的《检验检测机构资质认定告知承诺实施办法（试行）》（见附件）实施。

市场监管总局负责的检验检测机构资质认定事项和省级市场监管部门负责的涉及本行政区域内自由贸易试验区检验检测机构资质认定事项，先行试点实施告知承诺制度。根据试点工作情况，待条件成熟后，在全国范围内推行。

（三）优化准入服务，便利机构取证。

1. 检验检测机构申请延续资质认定证书有效期时，对于上一许可周期内无违法违规行为，未列入失信名单，并且申请事项无实质变化的，市场监管总局和省级市场监管部门可以采取形式审查方式，对于符合要求的，予以延续资质认定证书有效期，无需实施现场评审。

2. 检验检测机构申请无需现场确认的机构法定代表人、最高管理者、技术负责人、授权签字人等人员变更或者无实质变化的有关标准变更时，可以自我声明符合资质认定相关要求，并向市场监管总局或者省级市场监管部门报备。

3. 对于选择一般资质认定程序的，许可时限压缩四分之一，即：15个工作日内作出许可决定、7个工作日内颁发资质认定证书；全面推行检验检测机构资质认定网上许可系统，逐步实现申请、许可、发证全过程电子化。

（四）整合检验检测机构资质认定证书，实现检验检测机构“一家一证”。

1. 逐步取消检验检测机构以授权名称取得的资质认定证书，以在机构实体取得的资质认定证书上背书的形式保留其授权名称；检验检测机构与其依法设立的分支机构实行统一质量体系管理的，按照机构自愿申请原则，试点推行证书“一体化”管理，资质认定证书附分支机构地点以及检验检测能力。

2. 检验检测机构具有的检验检测基本条件、技术能力、资质认定信息等相关内容统一接入对外公布的全国检验检测机构大数据平台，纳入全国检验检测服务业统计工作。

二、抓好相关落实工作

（一）加强组织领导，做好宣传培训、指导工作。

各省级市场监管部门要高度重视资质认定改革工作，积极组织做好相关改革措施的宣传、解读工作。加强相关资质认定工作人员和监管人员培训，加快完善网上许可系统、信息系统建设，确保资质认定改革工作顺利推进。

（二）坚持依法推进，切实履职到位。

各省级市场监管部门要依法推进检验检测机构资质认定相关改革措施，切实履行相关职责，充分释放改革红利。积极配合市场监管总局做好相关法律法规立法协调和修订工作，不断完善法制保障。

（三）加强事中事后监管，落实主体责任。

各省级市场监管部门要全面落实“双随机、一公开”监管要求，对社会关注度高、风险等级高、投诉举报多、暗访问题多的领域实施重点监管，加大抽查比例，严查伪造、出具虚假检验检测数据和结果等违法行为；积极运用信用监管手段，逐步完善“互联网+监管”系统，落实检验检测机构主体责任和相关产品质量连带责任；对以告知承诺方式取得资质认定的机构承诺的真实性进行重点核查，发现虚假承诺或者承诺严重不实的，应当撤销相应资质认定事项，予以公布并记入其信用档案。

本意见规定的相关改革事项自2019年12月1日起施行。

附件：检验检测机构资质认定告知承诺实施办法（试行）

检验检测机构资质认定告知承诺实施办法（试行）

第一条为进一步简政放权、优化检验检测市场营商环境，完善检验检测机构资质认定管理制度，提高检验检测机构资质认定审批效率，依照《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》、《检验检测机构资质认定管理办法》等相关规定，制定本办法。

第二条本办法所称的告知承诺，是指检验检测机构提出资质认定申请，国家市场监督管理总局或者省级市场监督管理部门（以下统称资质认定部门）一次性告知其所需资质认定条件和要求以及相关材料，检验检测机构以书面形式承诺其符合法定条件和技术能力要求，由资质认定部门作出资质认定决定的方式。

第三条检验检测机构首次申请资质认定、申请延续资质认定证书有效期、增加检验检测项目、检验检测场所变更时，可以选择以告知承诺方式取得相应资质认定。特殊食品、医疗器械检验检测除外。

第四条国家市场监督管理总局负责检验检测机构资质认定告知承诺统一管理、组织实施、后续核查监督工作。

各省级市场监督管理部门负责实施所辖区域内检验检测机构资质认定告知承诺、后续核查监督工作。

第五条对实行检验检测机构资质认定告知承诺的事项，资质认定部门应当向申请机构告知下列内容：

（一）资质认定事项所依据的主要法律、法规、规章的名称和相关条款；

（二）检验检测机构应当具备的条件和技术能力要求；

（三）需要提交的相关材料；

（四）申请机构作出虚假承诺或者承诺内容严重不实的法律后果；

（五）资质认定部门认为应当告知的其他内容。

第六条申请机构愿意作出承诺的，应当对下列内容作出承诺：

（一）所填写的相关信息真实、准确；

（二）已经知悉资质认定部门告知的全部内容；

（三）本机构能够符合资质认定部门告知的条件和技术能力要求，并按照规定接受后续核查；

（四）本机构能够提交资质认定部门告知的相关材料；

（五）愿意承担虚假承诺或者承诺内容严重不实所引发的相应法律责任；

（六）所作承诺是本机构的真实意思表示。

第七条对实行检验检测机构资质认定告知承诺的事项，应当由资质认定部门提供告知承诺书。告知承诺书文本式样（见附件）由国家市场监督管理总局统一制定。

资质认定部门应当在其政务大厅或者网站上公示告知承诺书，便于检验检测机构索取或者下载。

第八条检验检测机构可以通过登录资质认定部门网上审批系统或者现场提交加盖机构公章的告知承诺书以及符合要求的相关申请材料，资质认定部门应当自收到机构申请之日起5个工作日内作出是否受理的决定，告知承诺书和相关申请材料不齐全或者不符合法定形式的，资质认定部门应当一次性告知申请机构需要补正的全部内容。

告知承诺书一式两份，由资质认定部门和申请机构各自留档保存，鼓励申请机构主动公开告知承诺书。

第九条申请机构在规定时间内提交的申请材料齐全、符合法定形式的,资质认定部门应当当场作出资质认定决定。

资质认定部门应当自作出资质认定决定之日起7个工作日内，向申请机构颁发资质认定证书。

第十条资质认定部门作出资质认定决定后，应当在3个月内组织相关人员按照《检验检测机构资质认定管理办法》有关技术评审管理的规定以及评审准则的相关要求，对机构承诺内容是否属实进行现场核查，并作出相应核查判定；对于机构首次申请或者检验检测项目涉及强制性标准、技术规范的，应当及时进行现场核查。

现场核查人员应当在规定时限内出具现场核查结论，并对其承担的核查工作和核查结论的真实性、符合性负责，依法承担相应法律责任。

第十一条对于机构作出虚假承诺或者承诺内容严重不实的，由资质认定部门依照《行政许可法》的相关规定撤销资质认定证书或者相应资质认定事项，并予以公布。

被资质认定部门依法撤销资质认定证书或者相应资质认定事项的检验检测机构，其基于本次行政许可取得的利益不受保护，对外出具的相关检验检测报告不具有证明作用，并承担因此引发的相应法律责任。

第十二条对于检验检测机构作出虚假承诺或者承诺内容严重不实的，由资质认定部门记入其信用档案，该检验检测机构不再适用告知承诺的资质认定方式。

第十三条以告知承诺方式取得资质认定的检验检测机构发生违法违规行为的，依照法律法规的相关规定，予以处理。

第十四条资质认定部门工作人员在实施告知承诺工作中存在滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊行为的，依照相关法律法规的规定，予以处理。

第十五条对实行告知承诺的相关资质认定事项，检验检测机构不选择告知承诺方式的，资质认定部门应当依照《检验检测机构资质认定管理办法》的有关规定实施资质认定。

第十六条本办法由国家市场监督管理总局负责解释。

第十七条本办法自2019年12月1日起施行。

附件

检验检测机构资质认定告知承诺书

本机构就申请审批的资质认定事项，作出下列承诺：

（一）所填写的相关信息真实、准确；

（二）已经知悉资质认定部门告知的全部内容；

（三）本机构能够符合资质认定部门告知的条件和技术能力要求，并按照规定接受后续核查；

（四）本机构能够提交资质认定部门告知的相关材料；

（五）愿意承担虚假承诺、承诺内容严重不实所引发的相应法律责任；

（六）所作承诺是本机构的真实意思表示。

法定代表人签字：

（申请机构盖章）

年月日

（一式两份）

资质认定部门的告知内容

一、审批依据

本行政审批事项的依据为：

1. 《中华人民共和国计量法》第二十二条规定：为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。

2. 《中华人民共和国计量法实施细则》第二十九条规定：为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门计量认证。

3. 《中华人民共和国认证认可条例》第十六条规定：向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室，应当具备有关法律、行政法规规定的基本条件和能力，并依法经认定后，方可从事相应活动，认定结果由国务院认证认可监督管理部门公布。

4. 《中华人民共和国食品安全法》第八十四条规定：食品检验机构按照国家有关认证认可的规定取得资质认定后，方可从事食品检验活动。

5. 《检验检测机构资质认定管理办法》。

二、申请条件

申请机构应当符合《中华人民共和国计量法实施细则》第三十条和《检验检测机构资质认定管理办法》第二章规定的条件，且近2年内未因检验检测违法违规行为受到行政处罚（首次申请机构除外）。

三、应当提交的申请材料

根据审批依据和法定条件，申请机构应当根据申请类型提交相应材料：

（一）首次、延续证书申请材料目录

1. 检验检测机构资质认定申请书；

2. 典型检测报告；

3. 法人证照（营业执照或者登记/注册证书；非法人检验检测机构需提供检验检测机构批文、所属法人单位营业执照或者登记/注册证书、法人授权文件和最高管理者的任命文件）；

4. 固定场所文件；

5. 授权签字人的相关材料；

6. 《检验检测机构资质认定告知承诺书》。

（二）检验检测场所变更申请材料目录

1. 检验检测机构资质认定申请书；

2. 场所变更后的法人证照（营业执照或者登记/注册证书）；

3. 固定场所文件；

4. 《检验检测机构资质认定告知承诺书》。

（三）增加检验检测项目申请材料目录

1. 检验检测机构资质认定申请书；

2. 增加检验检测项目领域典型检测报告；

3. 相关固定场所文件；

4. 授权签字人的相关材料；

5. 《检验检测机构资质认定告知承诺书》。

四、告知承诺的办理程序

申请机构选择告知承诺方式的，应向资质认定部门提交签章后的告知承诺书原件（一式二份）及相关申请材料。

资质认定部门应当按照《检验检测机构资质认定告知承诺实施办法（试行）》相关规定实施审批。

资质认定部门将在作出准予资质认定决定后3个月内，按照《检验检测机构资质认定管理办法》关于技术评审管理的相关规定对申请机构的承诺内容是否属实进行现场核查。

五、监督和法律责任

对于申请机构作出虚假承诺或者承诺内容严重不实的，由资质认定部门依照《行政许可法》的相关规定撤销许可决定，并予以公布。被资质认定部门依法撤销许可决定的检验检测机构，其基于本次行政许可取得的利益不受保护，对外出具的相关检验检测报告不具有证明作用，并承担因此引发的相应法律责任。

以告知承诺方式取得资质认定的检验检测机构发生其他违法违规行为，依照法律法规的相关规定，予以处理。

六、诚信管理

检验检测机构作出虚假承诺、承诺内容严重不实的，由资质认定部门记入其信用档案，该检验检测机构不再适用告知承诺的资质认定方式。

广东监检：艾圣、芭薇股份两家公司被责令限期整改

Sat, 26 Oct 2019 15:35:24 +0800

10月21日，广东药监局发布《广东省化妆品监督检查情况通报》（2019年第124-125期），通报了对广东艾圣日用化学品有限公司、广东芭薇生物科技股份有限公司的监督检查情况，2家企业均违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求，被责令限期整改。

一、广东艾圣日用化学品有限公司

1、质量管理存在问题

部分体系文件未及时更新，未规定周转区存放备料物料的相关管理要求。

2、生产管理存在问题

所抽查的产品生产记录部分记录与工艺参数不相符。

3、产品管理存在问题

成品仓库合格区存放部分待检产品。

二、广东芭薇生物科技股份有限公司

1、质量管理存在问题

乳化锅压力表未按照规定检定。

2、物料与产品管理存在问题

所抽查的原料存放不符合原料仓储要求；乳化车间存放的一粉质物料标识信息不全。

广西发布北海市海真珠化妆品有限公司等10家企业飞行检查信息

Wed, 23 Oct 2019 15:34:57 +0800

10月18日，广西药监局发布《广西壮族自治区化妆品生产企业飞行检查结果通告》（2019年第2期），通报了10家企业的飞行检查结果，情况如下：

序号	企业名称	检查日期	检查结果	处置措施
1	广西法莱澳生物科技有限公司	2019年10月9日～10月10日	检查缺陷项目共计10项，其中严重缺陷项3项，一般缺陷项7项	整改复查
2	北海市海真珠化妆品有限公司	2019年10月9日～10月11日	检查缺陷项目共计19项，其中严重缺陷项4项，一般缺陷项15项	整改复查
3	广西名欧药业有限公司	2019年10月10日	检查缺陷项目共计12项，其中严重缺陷项4项，一般缺陷项8项	整改复查
4	梧州市英柏生物科技有限公司	2019年10月10日～10月11日	检查缺陷项目共计6项，其中严重缺陷项2项，一般缺陷项4项	整改复查
5	广西时代美人生物工程有限公司	2019年10月10日～10月11日	检查缺陷项目共计17项，其中严重缺陷项2项，一般缺陷项15项	整改复查
6	广西露仙娜生物科技发展有限公司	2019年10月8日～10月9日	检查缺陷项目共计11项，其中严重缺陷项1项，一般缺陷项10项	整改复查
7	广西来宾市香江生物科技有限公司	2019年10月9日～10月10日	检查缺陷项目共计16项，其中严重缺陷项3项，一般缺陷项13项	整改复查
8	广西协成日用化工有限公司	2019年10月11日	检查缺陷项目共计16项，其中严重缺陷项4项，一般缺陷项12项	整改复查
9	桂林杏润化妆品有限公司	2019年10月10日	检查缺陷项目共计4项，其中严重缺陷项1项，一般缺陷项3项	整改复查
10	桂林长圣药业有限责任公司	2019年10月9日	检查缺陷项目共计4项，其中严重缺陷项1项，一般缺陷项3项	整改复查

甘肃抽检：广州市千千草化妆品有限公司1批次化妆品不合格

Sat, 19 Oct 2019 15:34:21 +0800

10月17日，甘肃药监局发布《2019年甘肃省药品监督管理局化妆品质量公告》（第1期），通报了130批次化妆品抽检结果，合格产品 129批次，不合格产品1批次。

合格信息略，不合格产品信息如下：

标识生产企业	检品来源	检品名称	批号	规格	有效期至	检验依据	检验结果
广州市千千草化妆品有限公司	肃州区恋人化妆品店	千千草有机玫瑰纯露	LD1920T	500ml	20210608	《化妆品安全技术规范》（2015年版）/进出口化妆品中三氯生和三氯卡班的测定液相色谱法SN/T 1786-2006	不合格

日化观察

日化观察给您拜年了！

国家药监局综合司 关于开展化妆品个性化服务试点工作的通知

USDA新增23个产品的天然度要求（含多种化妆品牙膏等日化产品）

世谱检测样品天然度检测：

观点︱中西方色彩观的差异以及对美妆行业的启发

观点︱中西方色彩理论的前世今生、核心精髓、以及差异

观点︱马明：普通化妆品不得宣称特殊功效

《检验检测机构资质认定告知承诺实施办法》（试行）

广东监检：艾圣、芭薇股份两家公司被责令限期整改

广西发布北海市海真珠化妆品有限公司等10家企业飞行检查信息

甘肃抽检：广州市千千草化妆品有限公司1批次化妆品不合格

国家药监局综合司关于开展化妆品个性化服务试点工作的通知