东莞飞检:金喜美被责令暂停生产销售,互生美甲被责令限期整改

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摘要:

9月7日,东莞食药监发布《东莞市高风险化妆品生产企业飞行检查情况通报》(2018年第1期-2018年第2期),通报了对东莞市金喜美化妆品有限公司、东莞市互生美甲产品有限公司的飞行检查结果,东莞市金喜美...

9月7日,东莞食药监发布《东莞市高风险化妆品生产企业飞行检查情况通报》(2018年第1期-2018年第2期),通报了对东莞市金喜美化妆品有限公司、东莞市互生美甲产品有限公司的飞行检查结果,东莞市金喜美化妆品有限公司被责令暂停生产销售,东莞市互生美甲产品有限公司被责令限期整改。

飞行检查.jpg

东莞市金喜美化妆品有限公司

一、人员管理存在问题

1、质量负责人在外兼职,不能保证在职在岗。

2*、质量负责人未能有效履行岗位职责,对如何进行产品质量问题的决策不熟悉;质量管理部门负责人未能有效履行岗位职责,未能正确履行物料的放行职责和不合格品的管理职责。

二、质量管理存在问题

1*、企业不能提供露卡诺新活精华霜(生产日期:2018/08/31)的批配制记录及检验记录。

2*、企业不能提供露卡诺新活精华霜(生产日期:2018/08/31)的批放行记录。

3*、不合格的成品存放于成品仓库合格品区,无标识。

三、厂房与设施存在问题

1*、企业未按规定对车间环境进行环境监测。

2*、原料仓存放的物料“橄榄油(淡绿色)”标识有“限用日期:20160915”已过期,未按规定处理。

四、设备管理存在问题

1、企业不能提供水质监测报告及水系统在线电导率监测功能导常。

五、物料与产品存在问题

1、原料仓库未见温湿度调控设施及监测记录,现场存放的透明质酸钠未按包装标识要求2-10℃保存。

2、企业无成品留样。

东莞市互生美甲产品有限公司

一、人员管理存在问题

1*、未及时办理许可证质量负责人变更。质量负责人周志军已于2017年7月离职。现实际履职质量负责人为何厚倩,大专学历,精细化工专业,化工工程师中级职称。质量管理部门实际履职负责人未能有效履行岗位职责:未能正确履行物料的放行职责如基料等。

二、质量管理存在问题

1*、企业不能提供互生灰色甲油胶(批号:89CH1804-C103Q)的批配制记录及检验记录。

2、企业未按执行标准Q/HS 1-2015对成品进行检验,如光固化温度等检测项目未开展。

三、厂房与设施存在问题

1*、企业生产车间未按许可功能使用,混淆准清洁区和一般区,生产用物料原有进出物净通道被封闭,要经由灌装间进入称量间。

四、物料与产品存在问题

1、企业无成品留样。


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