摘要：

一、背景口腔健康重在预防护理。广义上的口腔清洁用品是指具有清洁美化作用，并能辅助预防或减轻口腔问题的产品，主要包括牙膏、牙刷、含漱液、菌斑显示剂、牙齿漂白剂、口香糖、牙线、牙签和假牙清洁剂等。目前，我...

一、背景

口腔健康重在预防护理。广义上的口腔清洁用品是指具有清洁美化作用，并能辅助预防或减轻口腔问题的产品，主要包括牙膏、牙刷、含漱液、菌斑显示剂、牙齿漂白剂、口香糖、牙线、牙签和假牙清洁剂等。目前，我国口腔清洁用品主要包括牙膏、中草药牙膏及牙刷三个大类，同时于2009年分别成立了全国口腔护理用品标准化技术委员会及牙膏、中草药牙膏和牙刷三个分技术委员会。口腔护理用品行业作为我国日化产业的重要组成部分，其发展是不断满足日益增长的消费者需求，也是提高包括牙膏、牙刷等口腔护理用品的生产能力和产品质量的需求。

 “十三五”时期是口腔清洁用品行业发展的重要历史时期，也是全面推进行业标准化发展战略实施的关键时期。科学编制工业和通信业“十三五”技术标准体系建设方案（轻工日用化学制品/口腔清洁用品），充分发挥标准化工作在社会管理、经济管理和技术管理的战略作用，对于保持口腔护理用品健康、快速发展具有重大意义。

二、行业/领域技术标准体系顶层框架

（一）构建原则

口腔清洁用品标准体系框架构建原则：口腔清洁用品在《国民经济行业分类》（GB/T4757-2011）归属于日用化学制品行业，为此，口腔护理用品标准体系顶层为日用化学制品。在《国民经济行业分类》（GB/T4757-2011）中规定，日用化学制品行业主要包括：01油墨、02烟花爆竹、03电池、04电池材料、05香料香精化妆品、06表面活性剂、07清洁卫生用品、08口腔清洁用品、09家用其他化学制品等九大类，为此，将这九类领域作为标准体系框架第二层。第三层就是口腔清洁用品具体包括的产品分类。

在口腔清洁用品领域，目前标准分类包括：口腔护理用品、口腔护理用器具及口腔护理用品用原辅材料三类产品，他们是平行并列关系。

口腔清洁用品技术标准体系中国家标准与行业标准划分原则是：口腔护理用品中牙膏产品标准为国家标准，其他口腔护理产品及口腔护理用器具为行业标准、口腔护理用品用原辅材料标准为行业标准、方法标准中有毒有害微量元素检测方法一般为国家标准，功效性成分检测方法一般为行业标准、基础通用标准和管理标准为国家标准。

牙膏工业的发展离不开标准化工作建设，我国牙膏工业的标准化工作是伴随着牙膏生产的发展而建立并逐步发展起来的。我国出台的牙膏产品标准最早可追溯到1956年，直至1987年最终形成牙膏国家标准草案第一稿GB 8372-1987 《牙膏》，该标准于1988年3月1日正式批准实施。至今为止，该标准已经修订了三次（1995、2001、2008）。

（二）牙膏领域标准现状

 1）国内标准现状

目前牙膏行业领域已经制定出台了《牙膏》等10个口腔护理产品标准、《口腔护理产品 牙膏用天然碳酸钙》等18个牙膏用原辅材料产品标准、《牙膏中二甘醇的测定》等26个检测方法标准、《牙膏用原料规范》等3个基础通用标准和《口腔护理用品通用标签》1个管理标准。2个团体标准。这些标准出台，有力的保障了行业科学发展、技术进步、研发创新，为行业快速、健康发展提供有效的支持作用。同时，随着行业不断发展，一些新型原材料不断出现并被应用到产品中，下一步将加强对新型原辅材料标准制定工作，从源头控制好产品质量。随着人们安全意识的不断增强，产品安全问题越来越受到重视，下一步标准制定计划将主要放在对产品中微量的、有毒有害物质检测方法的研究上，同时建立产品安全评价标准体系，指导企业安全生产，保证产品质量安全。

 2）国外标准现状

国际牙膏行业领域执行标准情况，国际标准ISO 11609:2017 (E)《牙科—洁牙剂—要求、试验方法和标志》；英国标准BS EN ISO 11609:2017，同效采标国际标准ISO 11609:2017 (E)；中国台湾地区CNS15492，T3075《牙膏与牙粉》、口腔清洁护理液ISO 16408:2004（E）《牙科学-口腔卫生制品-漱口液》；欧盟纳入化妆品规范European Cosmetic Directive，76/768/EEC；英国BS 5136:1981《牙膏规范》。

（三）标委会工作重点

标委会按照国家标准化改革方案进一步加强制度建设、体系建设的，完成好十三五标准体系规划，标准体系要细化，标准立项应在体系内完成，重点在产品原料安全性，国内外标准的对接，清洁生产，节能减排，加强强制性国家标准，优化推荐性行业标准，开展团体标准等方面工作。

为贯彻落实党的十八届三中全会和《国务院机构改革和职能转变方案》"加强技术标准体系建设"的各项要求，围绕保障消费品安全、提振消费信心、促进消费增长的总体目标，以保障消费者健康安全为宗旨，以市场为导向，立足我国国情，借鉴国际经验，研究制定重要消费品安全标准，注重消费者参与，与产业发展和技术创新相适应的消费品安全标准化体系。

孙东方 先生

作者：孙东方 研究员级高工

中国日用化工协会蜡制品分会秘书长

全国蜡制品标准化技术委员会秘书长

中国口腔清洁护理用品行业科技委副主任

全国口腔清洁护理用品标准化技术委员会副主任

全国口腔清洁护理用品标准化技术委员会牙膏分标委会秘书长

国家轻工业牙膏蜡制品质量监督检测中心常务副主任

全国牙膏蜡制品标准化中心常务副主任