《广东省化妆品监督检查情况通报》(2019年第1期-2019年第3期)

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摘要:

3月7日,广东药监局发布《广东省化妆品监督检查情况通报》(2019年第1期-2019年第3期),通报了对广州市白云区伊贝诗精细化妆品厂、广州市发爵士精细化工有限公司、广州御采堂化妆品有限公司等的监督检...

3月7日,广东药监局发布《广东省化妆品监督检查情况通报》(2019年第1期-2019年第3期),通报了对广州市白云区伊贝诗精细化妆品厂、广州市发爵士精细化工有限公司、广州御采堂化妆品有限公司等的监督检查情况,详情如下:

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一、广州市白云区伊贝诗精细化妆品厂

1、质量管理存在问题

企业未按规定配备质量负责人和检验员;企业未能提供物料发放与使用管理制度和留样制度;未按标识与追溯控制管理制度要求对产品进行标识和保存生产记录;抽查企业产品千恋染发膏(自然黑)和水立方去屑柔顺洗发露,企业未能提供产品的批生产记录、检验记录、放行记录;企业未能提供不合格品处理记录、培训记录、投诉记录、厂房设备设施使用维护保养记录等。

2、生产管理存在问题

企业未能提供现场生产的产品的工艺规程文件和批生产指令。现场发现企业在许可生产车间外有生产化妆品行为,现场有灌装机和62箱已灌装并包装好的产品,涉嫌非法生产。

3、物料与产品管理存在问题

现场发现企业不合格物料和中间产品露天存放,无标识、未专区存放、未分类统计;部分原料存放在乳化间,未按制度规定存放。产品未留样。企业未能提供一年内产品的销售记录。未定期对物料供应商进行评估和检查。

4、设施设备管理存在问题

企业未能提供生产设备“2000L搅拌锅”的采购验收相关记录。

处理措施:广州市白云区伊贝诗精细化妆品厂违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求,企业已停产整改。企业完成整改并经省药品监督管理局验收确认前不得恢复生产。检查中发现企业涉嫌存在违法违规行为,已移交稽查部门查处

二、广州市发爵士精细化工有限公司

该公司按照监管部门检查要求已停产整改,现场检查未发现生产迹象。

处理措施:广州市发爵士精细化工有限公司违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求,企业已停产整改。企业完成整改并经监管部门验收确认前不得恢复生产。

三、广州御采堂化妆品有限公司

企业按照监管部门的要求已于2018年8月31日起停产整改。现场发现企业生产车间和仓库等场所处于停产状态。

处理措施:现场发现企业在许可生产车间外有灌装化妆品行为,现场有一台灌装机和大量已灌装并包装好的产品,涉嫌非法生产。检查中发现企业涉嫌存在违法违规行为,已移交稽查部门依法查处


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