白云区重点化妆品生产企业巡查(十一):停产整顿7宗

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摘要:

1月18日,白云食药监发布《重点化妆品生产企业巡查情况通报》(第十一期),通报了9家企业,责令改正6宗,企业停产整顿7宗。企业检查情况处理情况广州市白云区美倩日用化妆品厂企业停产进行内部装修广州市维珍...

1月18日,白云食药监发布《重点化妆品生产企业巡查情况通报》(第十一期),通报了9家企业,责令改正6宗,企业停产整顿7宗。


企业检查情况处理情况
广州市白云区美倩日用化妆品厂企业停产进行内部装修
广州市维珍妮化妆品有限公司企业停产进行内部装修
广州市茗凯化妆品有限公司1.乳化间地面有大量积水和泡沫,生产现场较为混乱;
2.部分生产设备未见有状态标识卡;
3.压力表、温湿度表计等未作校准;
4.静置间的合格区、待检区、不合格区内的产品混放;
5.各车间的大门敞开,未起到分区的效果;

6.原料使用后未密闭保存;

7.称量间内称量仪器、用具、表格配套不完善;

8.物料存放记录不全,原料仓内的物料标识卡记录不全,缺少检验人员、是否合格等信息;

9.大部分生产车间的日常检查记录不全,且缺少温湿度表标准,超标后应采取的措施等内容;

10.原料仓内墙壁破损,部分脱落;

11.原料未离墙离地存放;
12.抽查部分产品的首检记录表,记录信息不全且缺少签名。
责令改正
停产整顿
广州市博倩精细化工有限公司1.原料仓部分原料无物料标签;
2.抽查成品“博倩小黑裙香水滋润像洗发露”“博倩小黑裙香水修护还原素”未能提供完整的批生产记录;
3.未能提供原料清单及合规性评价记录;
4.危险品仓未落实双人双锁管理;
5.未能提供内审记录;
6.未定期对供应商做评估。
责令改正

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企业检查情况处理情况
广州市柏乐丝化妆品有限公司1.生产车间的门均为敞开状态,未严格区分人、物流通道,存在人、物流交叉情况;
2.更衣室的非手接触式流动水、消毒设施不能正常使用;
3.原料仓部分原料,成品仓部分成品,包材仓部分包材未离墙离地存放,部分原料存放在原料仓外面;
4.静置间、原料仓等物料标签信息不全;
5.染烫称量车间的电子台秤校准日期已过期;
6.洗护乳化车间、原料仓等车间墙壁有大量霉斑;
7.质量负责人不在岗,且档案信息不全;
8.未能提供完整、符合要求的废水、废气、废弃物的处理记录;
9.未能提供生产车间清洁区完整的环境监测记录;
10.未落实危险品管理制度,未设置危险品仓;
11.包材仓无防鼠设施;
12.未能提供水处理生产记录;
13.原料清单不完整且未对原料做合规性评价;
14.未能落实生产管理制度,原料称量配料在乳化车间操作,物料随地摆放且无标识完整信息;
15.未能提供“3d极爱双氧乳”的批生产记录;
16.未能提供产品批的定义。
责令改正
停产整顿
广州市哈肯精细化工有限公司1.生产和质量管理部门未能履职,管理人员对制度要求不熟悉,多项记录缺失;
2.主要负责人对质量体系文件制度要求不熟悉;
3.检验员对微生物检验操作欠熟悉;
4.生产过程的废水未及时送出车间处理;
5.未保存乳化设备、灌装设备安装确认文件和记录,部分质量管理制度不完善;
6.不合格物料标识不清晰,未按一定规则分类统计;
7.部分包材未离地存放,部分未成品无标识,部分包材未去除外包装存储于灌装间;
8.生产车间存放非生产物品;
9.产区环境不够整洁。
责令改正
停产整顿
广州市鑫锦化妆品有限公司1.缺少企业组织架构图,部分岗位权责权限描述不清楚;
2.未能落实物料及产品放行制度;
3.企业生产人员没有建立卫生档案;
4.企业未及时进行内审;
5.工人没有按生产设备操作规程进行操作和记录,车间人物、流通道没有有效分开,人流、物流走向存在交叉污染的风险;
6.企业生产过程对过程产品开展检验的记录不全。
责令改正
广州真知丽化妆品有限公司企业仍在停产整顿中,未进行生产。
广州市白云区人和狄薇日用化妆品厂1.仓库墙壁有霉斑,部分墙顶有脱落;
2.大部分车间的门敞开,未起到分区的效果,未落实人流、物流制度,存在交叉污染的风险;
3.物料称量在原料仓内进行,称量间内堆放灌装机等仪器,缺少配套的称量器皿、仪器和工具,配料表无人员签名,无法提供物料放行单,货架上的物料存量卡记录信息不全;
4.大部分的仪器仪表未进行校准;
5.温湿度记录表缺少超标后应采取的措施;
6.部分原料、包材、成品未离墙离地存放,部分包材未离顶存放;
7.抽查部分产品的批生产记录信息不全;
8.质量负责人不在岗,组织架构图未及时更新;
9.纯水、自来水管道未标明流向;
10.部分原料使用后未进行密闭保存;
11.实验室位置变更未进行报备。
责令改正
停产整顿


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