摘要：

近期，江苏省药监局发布《江苏省化妆品生产企业飞行检查通报》（2018年第3号-2018年第5号），通报了44家化妆品企业的飞行检查结果（实际收集到43家，可能漏了一家），2家未发现缺陷，2家处于停产状...

近期，江苏省药监局发布《江苏省化妆品生产企业飞行检查通报》（2018年第3号-2018年第5号），通报了44家化妆品企业的飞行检查结果（实际收集到43家，可能漏了一家），2家未发现缺陷，2家处于停产状态，其余39家处置措施均为限期整改。

一、扬州市博升科技发展有限公司

1、媞秀儿烫发水（批号：BH1808-14）批生产记录中，工艺操作表（提秀儿一剂）称取的原料名称为“乳化剂”，未填写该原料的标准中文名称。

2、媞秀儿烫发水（批号：BH1808-14）产品标签标注成分与批件不符。

二、扬州市华星化妆品有限公司

1、手消毒间手消毒设施上未标注酒精的配制日期及有效期。

2、半成品、成品检验报告中未见霉菌和酵母菌检验记录。

3、未见本年度车间环境监测报告。

三、扬州市壹加壹软管日化厂

1、未见半成品、成品检验原始记录，未见霉菌和酵母菌检验结果。

2、批生产记录不能保证样品的可追溯性。

3、2018年8月生产的产品留样量不足。

4、包材消毒间未见地架等设施。

四、江苏素问化妆品有限公司

1、Jasmine Village洗发露（批号：JV-HG-18-001）产品称料单未记录产品标签中标识的色素CI42090的投料情况。

2、微生物检测方法未执行《化妆品安全技术规范（2015年版）》的规定。

五、扬州谢馥春古典化妆品有限公司

1、常温原料库内氢氧化钾未安全存放。

2、检验室中氢氧化钠标准溶液未标示使用期限。

3、香膏（国色牡丹）（批号：NHACP181/20210614）标签中标示的生育酚乙酸酯在产品称量配料岗位生产记录中填写的物料名称为VE。

六、扬州珀瑞丝日化有限公司

1、微生物检验记录依据为《化妆品卫生规范》。

2、原料、包材、产品分区不明显。

3、制作间地面存在积水、地漏未加封盖，称量间未见操作台。

4、批生产记录显示质量负责人和生产负责人未能正确履行自己的职责。

七、苏州工业园区黎姿化妆品有限公司

1、二楼清洁区使用的部分清洁工具存在纤维脱落隐患。

2、二楼清洁区灌装间与设备清洗消毒间之间的门和墙壁有小部分破损，并有锈迹。

八、苏州科毅生物技术有限公司

1、清洁区男二更门锁装置损坏。

九、苏州秀诺光电科技有限公司

1、缺少“秀诺24H多效修护原液”（批号：XN1B218001,2021/06/11）批生产记录，无法保证该批次产品可追溯性。

2、清洁区制作间和容器清洗消毒间地漏管理不到位，存在污染风险。

3、化妆品成品和医疗器械包材混放。

十、苏州市柏凡琪化妆品有限公司

1、质量管理部门负责人履职不到位，未能确保质量标准和检验方法的有效实施。

2、所有计量器具的检定过期，未定期校验。

3、生产设备维修保养制度未执行到位。

十一、吴江洁雅化妆品有限公司

1、实验室仪器未校验。

2、乳化间地漏不符要求。

3、原料仓库、成品仓库无防鼠设施，无温控设施。

4、原材料仓库无货位标识卡。

5、半成品区未分区。

6、留样保存时间不符要求。

7、生产批记录欠完整。

十二、苏州东方之宝生物药业有限公司

1、清洁消毒制度落实不到位。

2、仓储区缺防潮设施。

3、缺设备使用保养维修记录。

十三、苏州珈华生化有限公司

本次检查未发现缺陷项。

十四、苏州华尔姿化妆品有限公司

1、缺培训考核记录。

2、货位卡标识信息不全。

3、留样间设置不合理。

十五、苏州香海化妆品有限公司

1、缺培训考核记录。

2、个别生产设备未及时维修。

3、原料货位标识卡欠完整。

十六、吴江市博爱日化有限公司

1、缺培训考核记录。

2、天平使用环境不符合要求。

3、原料库缺防鼠、防虫等设施4、货位卡标识信息不全。

十七、苏州朗力福保健品有限公司

1、实验室培养基配置无记录。

2、灌装间男二更的压差表故障。

3、设备运行状态标识不全。

4、工艺用水电导率监测数据高于制定的标准，未采取相应的纠偏措施。

5、库房标识标签信息不规范。

6、生产使用的物料、中间产品标识不全。

7、清洗间内放置一通无检验合格标识的半成品。

十八、张家港市佳梦化妆品有限公司

1、企业质量管理未见正常运行。

2、实验室人员对检验标准不了解。

3、成品检验报告不真实，微生物检验的周期时间与规范不一致。

4、花露水生产车间防爆开关不能正常工作。

5、生产车间设备未清洁，无状态标识。

6、水处理设备未标识取样点。

7、水处理无定期清洗消毒记录。

8、未按规定留样，留样记录、样品不全。

9、原辅材料缺货位标识。

10、原料库物料未按待检、合格、不合格三中状态区分。

11、原料仓库温湿度计不能正常读数。

12、产品标签、说明书不符合相关法规要求，使用已过期失效的许可证号。

十九、苏州克劳丽化妆品有限公司

1、洁净车间部分压差表未归零，个别区域缺少压差表。

2、混料车间除尘和排风设施未有效除尘。

二十、昆山华羚化妆品有限公司

1、提供的批生产记录不完整。

2、培养基未按规定的条件储存。

3、原料、中间产品、成品未设专区存放。

4、生产车间未按生产工艺流程及环境控制需求分为清洁区、准清洁区和一般区。未制定车间环境监控计划，未定期监控。

5、功能间布局不合理，未按生产工艺流程及环境控制需求设置设置功能间，生产车间改变布局未报备。

6、生产车间未有效除尘，未配备有效的除尘和排风设施。

7、仓储区未独立设置原料、成品仓库（或区）；未设置合适的防鼠、防虫、防尘等设施。

8、原辅材料、成品（半成品）及包装材料按批存放，未定位定点摆放，库房标识标签信息不规范。

9、未建立产品批定义。

二十一、昆山永青化妆品有限公司

1、培养基未按规定的条件储存。

2、质量管理部门未独立行使成品的放行权。

3、部分设备未设置状态标识。

4、粉车间存有无标识时间的半成品。

二十二、苏州博克生物科技股份有限公司

1、培养基无配置标签。

2、成品库和包材库分区不清楚。

3、实验室危险品（分析纯硫酸、盐酸、95%酒精）存储未严格按程序文件要求进行。

二十三、苏州道富日化有限公司

1、企业未建立培训制度，未建立员工培训和考核制度。

2、质量管理体系未见有效运行。

3、检验过程无记录。

4、实验室对自配试剂无管理。

5、成品无货位卡，未专区存放。

6、企业无内审制度，未定期运行系统、全面的内部检查。

7、对车间环境无监控。

8、仓储区未单独设置原料、包材、成品仓库（或区）。

9、水处理系统未标识取样点。

10、水处理系统水质监测未见设备清洗记录。

11、原料库中原料“椰子油”，供应商“雅琪实业”，批号V1017/201604，规格5KG，有效期20171018，共2桶过期。“二苯甲酮-4”，供应商“上海幸普科贸”，批号016-160523，规格5KG，有效期20180522,1袋过期。

二十四、苏州洋博士生物工程有限公司

本次检查中发现该企业处于停产状态，功能间和设备设施与申报时一致，具备生产条件。

二十五、苏州百美化妆品有限公司

二十六、苏州市新兴保健品厂

二十七、江苏金泽生物科技有限公司

二十八、扬州市龙源旅游用品厂

二十九、扬州司麦尔日化有限公司

三十、扬州欧丝曼日化有限公司

三十一、江苏罗来雅实业股份有限公司

三十二、江苏逸洁生物科技股份有限公司

三十三、扬州凯来旅游用品有限公司

三十四、扬州鸿盛鼎家化有限公司

三十五、扬州澳康日化有限公司

三十六、扬州大自然生物科技有限公司

三十七、欧瑞莲化妆品（中国）有限公司

三十八、苏州市金茂日用化学品有限公司

三十九、苏妆20160116（无企业名称，经查，该编号对应的是：张家港市中亚日用化学品厂）

四十、张家港市显美化妆品制造有限公司

四十一、安速日用化学（苏州）有限公司

四十二、苏州市丽伊化妆品有限公司

四十三、莹特丽化妆品（苏州）有限公司