广州飞检:美吾发、辉影等3家企业停产整改

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摘要:

10月29日,广州食药监发布《广州市化妆品飞行检查情况通报(2018年第14期)》,通报了对广州美吾发化妆品有限公司、广州天翼化妆品有限公司、广州市辉影化妆品有限公司等3家企业的飞行检查情况,3家企业...

10月29日,广州食药监发布《广州市化妆品飞行检查情况通报(2018年第14期)》,通报了对广州美吾发化妆品有限公司、广州天翼化妆品有限公司、广州市辉影化妆品有限公司等3家企业的飞行检查情况,3家企业均已全面停止生产,由企业所在地食品药品监督管理局依法调查处理并督促企业完成整改。企业在进行整改并经市局组织确认符合化妆品生产许可条件前,不得生产销售化妆品。


一、广州美吾发化妆品有限公司

1、企业未提供生产员工陈某益的健康证明;未提供2017年、2018年人员卫生检查记录。

2、检验室缺检验泡沫、有效物所需仪器;冰箱精度达不到检验要求;美吾发染发膏金色(批号:20180411-5)等产品批生产记录未体现质量管理部门的检查、放行程序;未提供美吾发染发膏黑色(批号:2018051501)等产品的批生产记录;未提供原料仓存放的不合格物料的处理记录。

3、企业未提供环境监控记录;监控计划未明确监控指标、监控方法等要求;未提供废水处理记录。

4、企业未提供2017年、2018年的水处理系统的清洗消毒记录、运行记录、水质检测记录。

5、企业未提供产品所用成分羟苯甲酯、羟苯丙酯、DMDM乙内酰脲等的合规性评价记录。

6、美吾发染发膏红色(批号:20180411-1)等产品半成品批号与批号规定不一致;企业未提供洗发水、沐浴露的产品工艺规程。

7、美吾发山茶花洗发水等产品销售记录无产品批号信息。


二、广州天翼化妆品有限公司

1、质量管理部门负责人聂某山未履行对产品符合质量标准的放行管理职责;检验员不熟悉总固体、总活性物等项目检验方法,不熟悉电光分析天平的使用方法;未提供生产人员刘某标健康证明。

2、企业未提供欧尚坊鲜果酵素舒缓卸妆水(批号:OSF RE-037、OSF RE-016) 、男士无硅油强韧洗发露(批号:HE RC-103)等产品的批生产记录;未提供2017年生产化妆品的批生产记录;检验室未配备称量瓶、缺分析天平(精度0.1mg);成品放行前未提供确保检查相关的生产和质量活动记录。

3、企业未根据不同洁净作业区制定相应的车间环境监控标准;未提供人手、灌装间工作台面的卫生监控记录;未按制度要求提供近一年有效期的第三方环境监控监测报告。

4、车间内的乳化设备压力表未进行校准检定;工艺用水管理文件(水质卫生控制管理规程)部分内容不完善;工艺用水文件未规定取水点。

5、企业未提供物料的合规性评价。

6、产品销售记录(厂部出仓单)无记录销售产品的批号信息。


三、广州市辉影化妆品有限公司

1、企业质量负责人及质量管理部门负责人吴某合对质量管理体系建立及运行能力不足,对半成品、成品检验、产品放行等项目的审核能力不足;检验员陈某琴对洗发水有效物、染发剂氧化剂含量等产品出厂检验项目的检验能力不足;企业未提供灌装员王某文、何某欢的健康档案。

2、企业未提供汉斯染发膏(自然黑)(批号:HY18.03.24和HY18.08.07.02)批生产记录;检验室缺有效物项目检验所需仪器,耐寒试验所用冰箱精度不足;质量部门未履行产品放行责任;原料间存放的不合格原料色浆(焦糖色)(批号:70D112071)、香精(生产日期:2017.06.26)无清晰标识、专区存放,未提供处理记录。

3、企业二楼车间员工手部消毒设施不能正常使用;在非核准区域进行灌装生产;企业未提供车间环境监控计划。

4、企业未提供乳化锅上压力表等校验证书;企业工艺用水标准未规定取水点位置,未提供水处理生产记录。

5、企业未提供2017年至2018年6月的产品销售记录台账。

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