广东飞检:广州丽彦妆被责令限期整改
摘要:10月23日,广东药监局发布《广东省化妆品飞行检查情况通报》(2018年第85期),通报了广州丽彦妆生物科技有限公司飞行检查情况,因其违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求,已由广州市增城区食品药...
10月23日,广东药监局发布《广东省化妆品飞行检查情况通报》(2018年第85期),通报了广州丽彦妆生物科技有限公司飞行检查情况,因其违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求,已由广州市增城区食品药品监督管理局责令和监督企业限期整改。
一、机构与人员存在问题
企业质量负责人不具备岗位所需相应资质;微生物检验人员不具备岗位资质;企业未落实员工培训制度,培训记录、考核记录不规范。
二、质量管理存在问题
企业的检验记录包括的信息不全,检验记录缺少检验人和复核人的签名、检验日期、样品追溯信息、判定标准、检验方法、检验所用仪器设备等;企业未严格执行不合格品管理制度,不合格品处理未经质量负责人批准,不合格品处理记录未包含原因分析及纠正措施。
三、厂房与设施存在问题
清洁车间未设置压差计,未对车间压差情况进行监测。
四、物料与产品存在问题
包材未按仓库分区摆放,合格品与不合格品混放。
五、生产管理存在问题
企业未按照工艺用水标准对水质定期监测,不能确保工艺用水符合生产质量要求。
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